中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰

结果证实，在国际标准治疗基础上+芪苈强心，明显提高临床疗效16%，改善心功能，减少复合终点事件发生率。

李新立仍记得，当时所面临的是重重困难。首当其冲就是选择合适的评价指标。对于一个循证研究项目的设计，评价指标的选择是其价值高度和成功与否的灵魂。基于中医药组方的复杂性与临床治疗特点，经过多次的交流讨论，射血分数与NT-proBNP进入了专家组的视野。射血分数是当时心衰治疗领域成熟的评价标准，而NT-proBNP的概念才产生不久，甚至没有被写进指南推荐。

彼时临床上不少医生在心衰治疗中，苦于没有好的药物缓解心衰患者症状。一次偶然的机会，一个被同行反复提及的中成药芪苈强心胶囊进入李新立的视野。那时国内已有西医顶级专家针对芪苈强心开展了基础研究，收到的一致反馈是：非常不错。李新立尝试为自己的心衰患者处方，同样得到了很好的临床疗效。

芪苈强心奏响中医药治疗心衰的“中国之声”

《新英格兰医学杂志》同期述评则直截了当地提出：“中草药为心衰治疗带来了新希望。”

2014年2月JACC杂志主编A. N. DeMaria教授撰写JACC2013年杂志Highlights（亮点/进展）发表在该杂志，回顾了心血管领域的进展，文章指出：“这些结果证实了中药可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供显著的获益” 给予了很高评价！

芪苈强心胶囊是我国自主创新研发的治疗慢性心衰的现代中药。为评价其临床疗效及安全性，2011年，由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授牵头，南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内 23 家综合三甲医院开展了“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究。

结缘

近年来，心血管领域的治疗取得了极大的进展，但作为终末期疾病的心衰，仍被称为21世纪心血管领域未被攻克的两大堡垒之一。

“我怀着十分兴奋的心情，向大家报告一项新的临床研究结果。这是中药治疗慢性心衰的里程碑，也是慢性心衰领域治疗的重大新进展。”2013年7月14日，在“中国中西医结合学会血管脉络病专业委员会成立暨首届中西医血管病学大会”上，南京医科大学第一临床医学院黄峻教授激动地宣布了“中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究”结果。并通报此项研究论文已刊登在国际心血管领域权威杂志——《美国心脏病学会杂志》。

作者：黄晶

芪苈强心的研究循证之路从未止步。值得关注的是，“芪苈强心方治疗射血分数保留心衰及其机制研究”也即将启动，这项研究属于2022年国家自然科学基金重点国际合作项目，将与国际心血管领域著名机构哈佛大学医学院共同完成试验，让我们共同期待他的研究结果再传捷报。

怀揣同样心情的几十位医学界专家齐聚国家会议中心对研究进行总结，内心的激动如同北京7月的骄阳似火。

荣耀

心衰，21世纪心血管领域未被攻克的堡垒

心衰防治已成为威胁国民健康的重大问题。国家早在“十五”计划开始，陆续通过国家科技部与国家基金委制定了相关策略，进行心衰的流行病学调查、治疗规范化、综合管理等，其中，新药研发成为心衰防治工作中的重中之重。

该研究结果极大地鼓舞了研究团队。2019年，由李新立教授牵头开展的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心治疗慢性心衰的评估研究（QUEST 研究）”正式启动，项目计划纳入3080例心衰患者，以心血管死亡率和心衰恶化再住院率为主要研究终点，更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。该研究结果预计在2022年底揭盲，研究内容是否会成为改变全世界心衰常规治疗的新突破，事关中国上千万心衰患者的未来。

重温历史，是为了更好地前行。在循证医学30年到来之际，《医师报》特邀该研究组长单位之一、芪苈强心循证研究项目主要完成人、南京医科大学第一附属医院心内科李新立教授畅谈芪苈强心治疗慢性心衰循证研究的心路历程，分享中医药循证之旅的收获与心得。

此次研究除主要终点得到的出人意料的结果外，在次要终点也得到了阳性结果：心血管死亡率和心衰恶化住院率皆较低，也让研究者们看到了芪苈强心的巨大潜力。《新英格兰医学杂志》副总编、美国哈佛大学医学院麻省总院心内科主任 Anthony Rosenzweig教授表示，这是一个设计非常好的科学研究，如果进一步研究能得到阳性结果，未来将改变全世界心衰常规治疗的策略。

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